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詳細介紹

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠產(chǎn)品說明書

 

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用硅酮疤痕凝膠

【型號、規(guī)格】5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20232140132

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準20232140132

【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)生產(chǎn)許20230104號

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊

金丙酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水和容器組成。

【產(chǎn)品性能】凝膠應(yīng)為白色膠體,色澤均勻,無雜質(zhì)。容器表面應(yīng)光滑,無鋒棱、無毛

刺、無變形。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】適用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用

于未愈合的傷口。

【使用方法】清潔疤痕表面,取適量本品在疤痕上(如燒燙傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)等所形成的皮膚病理性疤痕),輕輕涂抹,形成一薄層,讓其自干,每日使用本品3-5次。

【禁 癥】1.疤痕尚未愈合收口,有分泌物或發(fā)炎感染時禁止使用。2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.本品外用,禁止口服。2.軟膏開啟使用后應(yīng)擰緊旋塞,如開封時間三個月以上,使用前觀察軟膏有無色澤變化,如有變化,禁止使用;產(chǎn)品過期禁用。3.使用本品過敏者應(yīng)立即停用(取適量的凝膠于耳后,靜待15分鐘左右,觀察有無過敏反應(yīng))。

【儲存、運輸條件、方法】

密閉、常溫貯存。

運輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒

【失效日期】見包裝盒

【使用期限】三年

【提    示】本產(chǎn)品不用于未愈合的傷口。

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址吉林省敦化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大街399號

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0433-5078989

【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998

郵政編碼133700

【說明書編制日期】2023年12月27日

 

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